Doppia terapia antitrombotica con Dabigatran dopo intervento coronarico percutaneo nei pazienti con fibrillazione atriale


La tripla terapia antitrombotica con Warfarin ( Coumadin ) più due agenti antipiastrinici è lo standard di cura dopo l'intervento coronarico percutaneo ( PCI ) per i pazienti con fibrillazione atriale, ma questa terapia è associata a un alto rischio di sanguinamento.

In uno studio multicentrico sono stati randomizzati 2.725 pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a procedura PCI a ricevere tripla terapia con Warfarin più un inibitore P2Y12 ( Clopidogrel o Ticagrelor ) e Aspirina [ Acido Acetilsalicilico ] ( da 1 a 3 mesi ) ( gruppo con tripla terapia ) o doppia terapia con Dabigatran [ Pradaxa ] ( 110 mg o 150 mg due volte al giorno ) più un inibitore P2Y12 ( Clopidogrel o Ticagrelor ) e nessuna Aspirina ( gruppi di doppia terapia da 110 mg e 150 mg ).

Al di fuori degli Stati Uniti, i pazienti anziani ( a partire da 80 anni di età; a partire da 70 anni in Giappone ) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di doppia terapia da 110 mg o al gruppo con tripla terapia.

L'endpoint primario era un evento emorragico maggiore o non maggiore clinicamente rilevante durante il follow-up ( follow-up medio, 14 mesi ).

Lo studio ha anche testato la non-inferiorità della doppia terapia con Dabigatran ( entrambe le dosi combinate ) con la tripla terapia con Warfarin per quanto riguarda l'incidenza di un endpoint composito di efficacia di eventi tromboembolici ( infarto miocardico, ictus o embolia sistemica ), morte o rivascolarizzazione non-pianificata.

L'incidenza dell'endpoint primario è stata del 15.4% nel gruppo con doppia terapia da 110 mg rispetto al 26.9% nel gruppo con tripla terapia ( hazard ratio, HR=0.52; P minore di 0.001 per non-inferiorità; P minore di 0.001 per superiorità ) e del 20.2% nel gruppo con doppia terapia da 150 mg rispetto al 25.7% nel corrispondente gruppo con tripla terapia, che non includeva pazienti anziani fuori dagli Stati Uniti ( HR=0.72; P minore di 0.001 per non-inferiorità ).

L'incidenza dell'endpoint composito di efficacia è stata del 13.7% nei due gruppi a doppia terapia combinati rispetto al 13.4% nel gruppo con tripla terapia ( HR=1.04; P=0.005 per non-inferiorità ).
Il tasso di eventi avversi gravi non differiva significativamente tra i gruppi.

In conclusione, tra i pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a procedura PCI, il rischio di sanguinamento è stato più basso tra coloro che hanno ricevuto la doppia terapia con Dabigatran e un inibitore P2Y12 rispetto a quelli che hanno ricevuto la tripla terapia con Warfarin, un inibitore P2Y12 e Aspirina.
La doppia terapia è risultata non-inferiore alla tripla terapia rispetto al rischio di eventi tromboembolici. ( Xagena2017 )

Cannon CP et al, N Engl J Med 2017; 377: 1513-1524

Cardio2017 Farma2017


Indietro

Altri articoli

Non sono ancora stati stabiliti regimi appropriati di terapia antitrombotica per i pazienti con fibrillazione atriale e malattia coronarica. È stato...


La prevalenza del trombo atriale sinistro nei pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale in terapia anticoagulante indirizzata dalle lineeguida...


La doppia terapia antipiastrinica ( DAPT ) con Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) più Clopidogrel ( Plavix ) viene utilizzata...


Il trattamento antitrombotico nei pazienti con fibrillazione atriale e intervento coronarico percutaneo ( PCI ) rappresenta un atto riequilibrante per...


Tra i pazienti con fibrillazione atriale permanente, il deterioramento cognitivo può essere più comune in quelli con terapia antitrombotica subottimale,...


La sicurezza e l'efficacia dei regimi antitrombotici possono differire tra i pazienti con fibrillazione atriale che hanno sindromi coronariche acute...


I pazienti con fibrillazione atriale generalmente richiedono terapia anticoagulante e, a volte, terapia con inibitori addizionali di aggregazione piastrinica. Ci...


È stata valutata la sicurezza di Edoxaban ( Lixiana ) in combinazione con l'inibizione P2Y12 in pazienti con fibrillazione atriale...


Esistono dati limitati da studi randomizzati che hanno valutato l'uso della terapia antitrombotica in pazienti con fibrillazione atriale e malattia...


Pradaxa è un medicinale anticoagulante che trova impiego per: prevenire la formazione di coaguli ematici nelle vene degli adulti...